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美國食品暨藥物管理局

美FDA批准COVID-19家用快篩檢測組 30分鐘知結果

美國食品暨藥物管理局( FDA )今天批准國內第一款 2019 冠狀病毒疾病( COVID-19 )家用自行檢測套組的緊急使用授權,這種快篩檢測可在 30 分鐘內得知是否染疫。法新社報導,這款快篩檢測工具的使用對象為醫師懷疑可能染疫的 14 歲以上人士,只能經由處方箋取得,檢驗結果可在 30 分鐘內出爐。

10分鐘揭曉結果 韓藥廠快篩試劑盒獲美緊急授權

韓國藥廠賽特瑞恩( Celltrion )今天表示,旗下研發的 2019 冠狀病毒疾病( COVID-19 )快速篩檢試劑盒 Sampinute ,已獲得美國食品暨藥物管理局( FDA )緊急使用授權。賽特瑞恩表示, Sampinute 快篩試劑盒的冠狀病毒檢測結果能在 10 分鐘內出爐,敏感度高達約 94 %。賽特瑞恩聲明指出,公司打算透過當地批發商在全美供應 Sampinute…

消基會連署拒吃萊劑 11月上街抗議

含瘦肉精美豬明年起開放進口,消基會今天召開「『拒吃萊克多巴胺』連署活動,需要你」記者會,質疑含萊克多巴胺牛肉及豬肉安全存疑,呼籲全民連署拒吃, 11 月將上街遊行抗議。今天與會團體約 10 個,他們齊聲高喊「我有一張口,可以拒吃萊豬。」消基會董事長雷立芬呼籲政府不要昧於有限的事實,強迫消費者吃萊克多巴胺(瘦肉精)。

繼嬌生後 美國藥廠禮來中止抗體藥物試驗

繼嬌生集團之後,美國藥廠禮來也因潛在安全疑慮,中止最後階段的 2019 冠狀病毒疾病( COVID-19 )臨床試驗。 24 小時內兩家藥廠相繼對試驗喊卡,科學家漫長抗疫之路再遇挫敗。禮來公司( Eli Lilly )已針對一起不明事件,暫停旗下實驗室製抗體對住院患者的第3階段臨床試驗。前一天,美國醫藥大廠嬌生集團( Johnson & Johnson )也因一名受試者出現不明原因疾病,而暫停 COVID-19 疫苗的第3階段試驗。

美FDA緊急批准 武漢肺炎痊癒患者血漿可用於治療

美國食品暨藥物管理局( FDA )今天宣布,緊急批准 2019 冠狀病毒疾病( COVID-19 ,武漢肺炎)痊癒患者的血漿作為治療方法。目前疫情已在美國奪走 17 萬 6000 多條人命。 2019 冠狀病毒疾病痊癒患者的血漿據信含有強效抗體,有助於更快治好這種疾病,且可使民眾免於疾病的嚴重危害。美國食品暨藥物管理局透過聲明指出,這種療法可能有效治療 2019 冠狀病毒疾病,且療法的已知和潛在益處大於已知和潛在風險。

採用台裔創業家生物貼片 開曼群島將縮短防疫隔離

開曼群島政府計畫在9月實施新的入境防疫管理計畫,採用台裔創業家王思眾研發、具追蹤功能的生物貼片,搭配武漢肺炎檢測,旅客入境後僅需隔離5天。開曼新聞社( CNS )報導,即使全球 2019 冠狀病毒疾病( COVID-19 ,武漢肺炎)疫情仍無法降溫,開曼群島( Cayman Islands )政府正在準備採行新的入境防疫管理系統,允許訪客和返國居民免去 14 天的強制性隔離程序。