美國食品暨藥物管理局

國產高端疫苗預計以免疫橋接方式申請 EUA ，遭到立委高虹安質疑是否為全球首創，衛福部長陳時中坦言，「現在還沒有這樣子被通過的」，但相關模式在 WHO 一直有被討論。高端疫苗二期昨天解盲完成，向食藥署申請緊急使用授權（ EUA ）。根據食藥署公布的國產疫苗緊急使用授權標準，除了要有 3000 名受試者資料以確保疫苗安全性，國產疫苗受試者體內中和抗體效價也不得低於接種 AZ 疫苗者，是評估疫苗有效性關鍵。

美國嬌生集團（ Johnson & Johnson ）今天表示，美國食品暨藥物管理局（ FDA ）已核准嬌生產製的 2019 冠狀病毒疾病（ COVID-19 ）疫苗保存期限從現行3個月延長至4個半月。嬌生的 COVID-19 疫苗為單劑型，能以一般冷藏溫度儲存，然而目前可能有數以百萬計嬌生疫苗因即將過期而要被丟棄。嬌生就美國食品暨藥物管理局核准一事發布聲明表示：「這項決定是依據進行中的穩定性評估研究數據而做成」。

美國總統拜登今天宣布，美國將大幅增加供應海外的 2019 冠狀病毒疾病（ COVID-19 ）疫苗，以在全球對抗這場大流行病的戰役中，重新奪回「美國領導地位」，不讓中俄專美於前。拜登證實，美國將於未來6週內釋出 2000 萬劑 COVID-19 疫苗，在6月底前，對外供應總數將達 8000 萬劑。拜登說，新追加的 2000 萬劑將包括美國國內已核准使用的輝瑞（ Pfizer ）、莫德納（ Moderna ）和嬌生（ Johnson & Johnson ）疫苗。

美國總統拜登今天表示，預定6月底前將釋出 2000 萬劑疫苗到海外，這是美國首度將獲得官方認證使用的疫苗供應海外。對此，駐美代表蕭美琴表示，「進洽爭取中」。拜登（ Joe Biden ）今天下午宣布，將再釋出 2000 萬劑 2019 冠狀病毒疾病（ COVID-19 ，武漢肺炎）疫苗到海外，以協助對抗疫情的國家。這批疫苗是已經獲得在美國使用許可的疫苗，包括輝瑞（ Pfizer ）、莫德納（ Moderna ）與嬌生（ Johnson & Johnson…

美國輝瑞藥廠（ Pfizer ）和德國 BioNTech 生技公司今天引用最新試驗資料表示，兩家公司合作生產的 2019 冠狀病毒疾病（ COVID-19 ）疫苗，在預防感染上約有 91 %效力。

美國疾病管制暨預防中心（ CDC ）今天發布首份 COVID-19 疫苗現實生活效力試驗結果。研究發現不論有無症狀，施打單劑輝瑞或莫德納疫苗後感染防護力就達 80 %，完成兩劑注射後提升至 90 %。 CDC 在去年 12 月 14 日至今年3月 13 日進行這項試驗，試驗對象為 3950 名工作性質較易暴露於 2019 冠狀病毒疾病（ COVID-19 ，武漢肺炎）的族群，包括醫療人員、急救人員及其他維持社會運作的必要人員。

美國總統拜登今天表示，到5月底時，美國將能提供足夠的武漢肺炎疫苗劑量供全美成年人施打。這較他先前預期的7月底提早2個月。拜登今天在白宮表示，在他上任時，疫苗訂購數量幾乎不足以供所有美國成年人施打，但「我們糾正這一點」。他宣布，到5月底時，美國將有足夠的疫苗供應，讓所有美國成年人都能施打 2019 冠狀病毒疾病（ COVID-19 ，武漢肺炎）疫苗，「這是重要進展」。

美國輝瑞大藥廠（ Pfizer ）與德國生技公司 BioNTech SE 已向美國衛生主管機關提出要求，放寬他們的 COVID-19 疫苗超低溫儲存條件，可能藥局冷凍櫃就可存放。路透社報導，一旦美國食品暨藥物管理局（ FDA ）批准變更，形同對世界其他衛生主管機關釋出有力訊息，顯示這款 2019 冠狀病毒疾病（ COVID-19 ）疫苗配送低收入國家的困難可望紓解。

美國3位前總統歐巴馬、小布希、柯林頓口徑一致，說新型冠狀病毒疫苗一旦獲美國食品暨藥物管理局（ FDA ）核可，他們很樂於在鏡頭前公開接種，提升大眾對疫苗的信心。美國有線電視新聞網（ CNN ）報導，美國第 43 位總統小布希（ Geoge W. Bush ）聯繫美國國家過敏與傳染病研究院（ NIAID ）主任佛奇（ Anthony Fauci ）和白宮疫情工作小組最高官員柏克斯（ Deborah Birx ），詢問他在推廣疫苗上可以幫什麼忙。

全球 COVID-19 疫苗大作戰英國2日搶下全球頭香，成為第一個批准使用輝瑞大藥廠（ Pfizer ）研發的 2019 冠狀病毒疾病（ COVID-19 ）疫苗，也將是第一個展開 COVID-19 大規模預防接種計畫的西方國家。不只美國輝瑞和德國 BioNTech 聯手研發的疫苗，美國生技廠商莫德納（ Moderna ）以及英國阿斯特捷利康（ AstraZeneca Plc ）的試驗數據同樣顯示，他們實驗性疫苗可以有效預防新型冠狀病毒。