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歐盟藥品管理局

德國重新開放 非歐盟完成接種疫苗旅客入境

德國內政部今天表示,對來自非歐盟國家、已完成接種疫苗的旅客,從6月 25 日起將獲准入境,但對列入變異病毒疫區國家的旅客,仍在受限之列。德國內政部指出,從6月 25 日起,非歐盟國家國民不論以何種理由,包括觀光或在大學就讀,都允許入境。旅客在入境德國至少 14 天前,須完成接種歐盟藥品管理局( EMA )許可的疫苗。

德CureVac防護力僅47% mRNA疫苗神話破功

專門以信使核糖核酸( mRNA )技術製藥的德國製藥商 CureVac 今天表示,後期臨床試驗的初步分析顯示,他們研發的 mRNA 新型冠狀病毒疫苗,防護力僅 47 %;有專家直言簡直是災難。「紐約時報」報導, CureVac 在拉丁美洲與歐洲招募4萬名志願受試者,進行疫苗的第2與第3期合併( 2b /3)臨床試驗,雖然最終分析結果預估2到3週後可出爐,但防護力 47 %卻是目前所有研發 COVID-19 疫苗藥商裡,通報數字最低的一個。

德CureVac疫苗試驗期中分析出爐 效力僅47%

德國生技公司 CureVac 今天表示,其研發的 COVID-19 疫苗在晚期試驗效力僅 47 %,未達研究主要目標,令人質疑向歐洲聯盟配送數以億計疫苗劑量的可能性。路透社報導, CureVac 研製的 mRNA 疫苗稱為 CVnCoV ,歐洲與拉丁美洲約有4萬名受試者參與臨床試驗,研究人員是從其中 134 起 2019 冠狀病毒疾病( COVID-19 )病例的期中分析,得出令人失望的疫苗效力數據。

歐盟:輝瑞疫苗冷藏保存期 延長至一個月

歐盟藥品管理局( EMA )表示,美國輝瑞大藥廠( Pfizer ) 2019 冠狀病毒疾病( COVID-19 )疫苗現在可冷藏存放的時間,比先前建議還長。根據英國廣播公司新聞網( BBC News ),歐盟藥品管理局表示,疫苗解凍後,未開封的藥瓶可存放在冰箱最長達一個月。而目前建議存放期限只有5天。放寬疫苗低溫存放條件料將對歐盟各國接種疫苗計畫有重大影響。

美民眾接種COVID-19疫苗後 最快今夏可赴歐旅遊

歐洲聯盟執行委員會主席范德賴恩今天向「紐約時報」表示,接種過 2019 冠狀病毒疾病( COVID-19 )疫苗的美國觀光客,將可在未來幾個月造訪歐盟。歐盟一年多前針對非必要旅行的旅客實施邊境管制,隨著全球各國加快疫苗接種行動,如今出現重大政策轉變。法新社報導,范德賴恩( Ursula von der Leyen )並未給出確切時程表,但紐時指出,新規可望在今年夏天上路。

歐盟:AZ疫苗安全有效 但罕見血栓無法全然排除

歐盟藥品管理局( EMA )今天公布評估結論,認定 AZ 疫苗「安全、有效」,但無法完全排除疫苗與少數罕見血栓的關聯。雖然德、法等國決定恢復施打,但仍難讓所有歐洲國家釋疑。「華盛頓郵報」報導,歐盟藥管局表示,他們調查歐洲與英國 2000 萬人接種阿斯特捷利康( AstraZeneca )/牛津大學新型冠狀病毒疫苗後引發的 25 宗罕見血栓案例,內含9起死亡。出現的罕見血栓包括一種腦血栓與另一種造成體內多數血管阻塞的情況。

AZ疫苗最快22日開打 全台57家醫院設接種點

牛津 AZ 武漢肺炎疫苗完成檢驗封緘,最快 22 日開打。疫情指揮中心發言人莊人祥今天表示,目前規劃在全台 57 家醫院設置接種點,各縣市至少都有1家,提供專責醫院醫事人員就近接種。牛津大學攜手阿斯特捷利康( AZ )藥廠研發的武漢肺炎疫苗,首批抵台的 11 .7萬劑疫苗今天正式完成檢驗封緘,最快 22 日開放第一線醫事人員接種。

AZ疫苗17日完成無菌試驗 接種時程19日拍板

疫情指揮中心指揮官陳時中表示,首批 AZ 疫苗預計今天傍晚完成無菌試驗、明天封緘。指揮中心發言人莊人祥說, 19 日將召開專家會議檢視安全性資訊,並決定何時開打。首批抵台的 11 .7萬劑牛津 AZ 疫苗正由衛生福利部食品藥物管理署進行檢驗封緘,目前7項檢驗已有6項合格,只差無菌試驗仍在進行中,中央流行疫情指揮中心陳時中日前指出,根據食藥署報告的最新進度,無菌試驗大約 17 日可以完成。

世衛籲各國續打AZ疫苗 將開會探討相關問題

世界衛生組織( WHO )今天表示,世衛疫苗安全專家明天將開會討論英國阿斯特捷利康公司( AstraZeneca )研發的疫苗相關問題,不過目前各國應繼續施打此種疫苗。現已有若干國家因擔心造成血栓,而暫停為國民接種阿斯特捷利康生產的 2019 冠狀病毒疾病( COVID - 19 )疫苗。世衛首席科學家史瓦米那尚( Soumya Swaminathan )在記者會說:「我們不希望大家恐慌,我們建議,目前各國繼續施打 AZ 疫苗。」

跟進丹麥挪威等國 荷蘭宣布暫停接種AZ疫苗

荷蘭衛生官員表示,在丹麥和挪威相繼傳出「可能的副作用」後,荷蘭已從今天起暫停使用阿斯特捷利康( AstraZeneca )生產的 2019 冠狀病毒疾病( COVID-19 )疫苗,為期2週。法新社報導,荷蘭衛生部透過聲明表示:「根據新資訊,荷蘭藥品管理局( Dutch Medicines Authority )已建議暫停施打 AZ 疫苗,作為預防措施並等候進一步調查。」