高端疫苗安全性引發質疑,疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,高端疫苗臨床試驗有 3000 人安全性資料,符合國際規定,安全性絕對沒問題,預計最快 10 月達到量產每月百萬劑目標。
高端 COVID-19 ( 2019 冠狀病毒疾病)疫苗 23 日開打以來,累計有4例接種後死亡個案,安全性引發外界議論。
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天上午接受媒體專訪時表示,高端 COVID-19 疫苗雖然沒有完成三期臨床試驗,只能以中和抗體效價推估保護力,但「安全性絕對沒問題」,臨床試驗有 3000 名受試者安全性資料,符合國際標準。
至於近日猝死案例是否和接種疫苗有關,有專家建議成立調查小組進一步調查。陳時中說,衛福部原本就設有預防接種受害救濟審議小組,死亡個案司法相驗、解剖結果出爐後,就會送到該小組,由專家判定是否有因果關係,只要不排除有和疫苗相關的可能性就會酌量給予救濟,並且將不良事件發生率和背景值比較,作為是否暫停施打的依據。
除了安全性,高端疫苗能否取得國際認證,未來是否有機會作為疫苗護照證明依據,也是許多人關注焦點。
陳時中指出,截至目前,只有沙烏地阿拉伯推出疫苗護照制度,接種特定廠牌疫苗的入境者可縮短居家檢疫天數,綜觀世界各國都沒有要求必須接種特定疫苗,才能入境的規定;除了疫苗以外,取得陰性證明、痊癒證明同樣能符合多數國家入境規定。
根據指揮中心原先規劃,高端疫苗取得緊急使用授權( EUA )後,每個月可望量產 100 萬劑,但如今看來卻沒有達到預期。
陳時中說,高端疫苗最初每批僅生產2公升,預計將逐步放大到 50 公升、每批約生產 25 萬劑,再放大到 200 公升,每一次放大都要進行人體試驗,確認數字一致性,因此預計到 10 月才會有每月量產百萬劑的能力。
國內爆發本土疫情期間,陳時中身為指揮官,一舉一動都被外界放大解讀,抨擊不斷。
面對外界批評,陳時中坦言「人都有情緒」,內心不免有起伏,但他也清楚知道身為指揮官,防疫不能亂,必須維持社會穩定,防疫才有機會成功,「坐在這位子,每天都要把事情做好」,至於是非功過,就留給後人評判。
(新聞資料來源 : 中央社)
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