藥事法

刑事警察局去年底掌握網售電子菸油案，檢警循線追查並聯手在彰化查獲從美國、中國等地進口的尼古丁菸油 9361 瓶並起贓物一批，逮余姓及施姓犯嫌到案，依違反藥事法送辦。刑事局電信偵查隊今天宣布破獲以余姓為首的犯罪集團從美國、中國等地進口菸油，藉知名網路電商平台開設賣場，非法販售電子菸油，一年多來，粗估每月不法獲利新台幣數十萬元。

有4款洗腎液驚傳漏液，食藥署近日接獲業者通報，「百特」4款洗腎液部分批號因短管瑕疵導致漏液狀況頻傳，今天公布緊急回收4批、共4萬 9000 包產品，初步評估應不影響洗腎患者。衛生福利部食品藥物管理署今天公布回收警訊，「百特」旗下4款產品將展開回收，包括「2.5%葡萄糖低鈣腹膜透析液」批號 S20A25012 、「1.1%胺基酸腹膜透析液」批號 S20A29021 、「 PD-2 含1.5%葡萄糖腹膜透析液」批號 S20A30026 、「愛多尼爾腹膜透析液」批號…

台中鉛中毒案，台中地檢署檢察官依照違反藥事法罪嫌，起訴開處方的盛唐中醫診所醫師呂世明等3人，台中市衛生局 12 月底將召開醫師懲戒委員會議，最重可廢止醫師證書。台中市衛生局今天表示，盛唐、九褔及欣隆藥業有限公司不當醫療致患者鉛中毒事件，已分別依違反醫療法、醫師法及藥事法相關規定進行裁處，並將相關事證函送地檢署偵辦。截至目前為止血中鉛含量超標人數計 38 人（盛唐 26 人，九褔 12 人）。

彰化檢方查出列為口罩國家隊的健康天使公司，其盧姓負責人涉嫌在另一間未列管為口罩國家隊的工廠架設機台生產具有雙鋼印口罩提供政府徵用及牟利，盧男訊後 80 萬元交保。台灣彰化地方檢察署襄閱主任檢察官葉建成今天接受媒體聯訪時指出，檢方昨天接獲檢舉，指稱縣內有口罩公司未經許可製造醫療用口罩在通路上販賣，彰化地檢署檢察官賴政安即指揮彰化調查站等單位，前往彰化縣田尾鄉的健康天使股份有限公司等地搜索。

高雄市衛生局稽查口罩販賣高風險場域等 730 家非藥商業者，發現路竹區一家百貨違規販賣醫用口罩，另也發現路旁小貨車違規販賣，各遭衛生局依藥事法裁罰3萬元。高雄市政府衛生局今天指出， 11 月2日起到5日針對如市場、黃昏市場、假日攤集場、夜市、文具店、五金行、雜貨店及超商（市）等口罩販賣高風險場域，稽查 730 家非藥商業者。

國家口罩隊康匠公司涉犯藥事法，未取得許可即製造醫療口罩。新北市長侯友宜今天表示，衛生局將會聯合檢調、司法單位全力以赴，一定嚴格查察與究辦，絕不寬貸。市長侯友宜今天主持「新北技職雙語—雙語教師暨英語專題發表」記者會後，接受媒體聯訪。記者詢問，口罩國家隊再度出現問題，新北市對於目前查察的結果，有無建議。

高雄口罩國家隊「淨新科技」涉嫌在新廠私自增設機台生產口罩，高雄市衛生局今天以違反藥事法，重罰淨新 200 萬。高市府也指出，私設產線生產的口罩是否流入市面，仍待調查結果出爐才能知道。高雄橋頭地檢署獲報，淨新科技股份有限公司疑違法增設工廠機台生產口罩，為免劣質口罩造成防疫破口，專案小組訊後以公司私設機台製造口罩，諭令負責人許振曆、許勝堯父子各以 30 萬、 20 萬元交保。

高雄市衛生局對可能販售口罩地點進行查察時，意外發現口罩國家隊淨新科技未經通報，便違法私設口罩產線。但淨新負責人今天出面表示，他們僅違法試車，並未私售口罩。高市衛生局藥政科長朱孝芳表示，衛生局進行口罩稽查時，到登記販賣百貨的吉聯電子查訪，卻發現內有機台正在生產口罩，經查才發現是淨新科技未通報便私設產線，因此通知檢調到場，查封7萬片口罩、機台及原料等。

名醫李進良涉使用違法線材整形，一審遭判4月。二審今天開庭，李進良做無罪答辯表示，當時 2012 年已上主管機關網站查證，但查不出來，且對方是以假藥證騙他。李進良庭後接受媒體聯訪表示，這件事情從頭到尾，對方是以假的藥證騙所有的醫生，未料被騙也有罪，當年 2012 年，醫生能查證的管道，就是上主管機關的網站去查，但網站上面沒有照片，也沒有寫證照的內容，所以查證起來非常困難，他當時已盡力查證，所以醫生們都覺得自己是受害者，他有提告廠商羅比珍妮。

民進黨立委何志偉今天說，近期頻傳有不肖業者將他國製造的非醫療用口罩，充當為台灣製口罩，影響國家防疫能量等，因此他提案修正藥事法，把「將他人產品抽換或參雜者」，增列為不良醫材的定義。何志偉表示，將此納入不良醫材定義後，未來如果再有不肖廠商魚目混珠的情事，衛生福利部將可視情節重大，廢止藥物許可證、藥物製造許可及停止其營業。