開全球先河 英國核准莫德納COVID-19二價疫苗

英國成為全球首個批准美國藥廠莫德納（ Moderna ） COVID-19 （ 2019 冠狀病毒疾病）「二價疫苗」上市的國家，未來這款最新疫苗將可作為成人疫苗追加劑。

路透社報導，英國藥物及保健產品管理局（ MHRA ）表示，上述決定的根據來自臨床試驗數據顯示這款追加劑可引發「強烈免疫反應」，以對抗 2020 年原始病毒，以及 Omicron 亞型變異株 BA .1。

MHRA 還引用一項探索式資料分析（ exploratory analysis ）稱，這款升級版疫苗可對目前占據主流地位的 Omicron 亞型變異株 BA .4 和 BA .5 產生良好免疫反應。

該機構還說，這款新疫苗暫未發現嚴重安全問題。

新疫苗取得上市批准後，接下來英國疫苗接種和免疫聯合委員會（ Joint Committee on Vaccination and Immunisation , JCVI ）將就如何在國內施打這款疫苗提供建議。

雖然現有疫苗仍能有效預防住院和死亡，但隨著病毒不斷進化，疫苗的有效性正受到打擊。

MHRA 局長芮恩（ June Raine ）表示：「英國使用的第一代 COVID-19 疫苗目前仍在持續提供重要保護力並拯救人命。新的二價疫苗則是一項利器，保護我們在病毒不斷演化之際不受疾病侵害。」

在歐洲，歐盟藥品管理局（ European Medicines Agency ， EMA ）預計，輝瑞/ BNT （ Pfizer / BioNTech ）研發的二價疫苗將於 9 月獲得使用授權。不過，由於 BA .4 和 BA .5 專用疫苗的臨床研發進度落後， EMA 已暗示，下一波接種計畫亦可使用針對 BA .1 的疫苗。

相較之下，美國食品暨藥物管理局（ FDA ）表示，未來若要在國內推動更新版疫苗接種計畫，希望疫苗能有效對抗亞型變異株 BA .4 和 BA .5。

除了輝瑞、 BNT 和莫德納推出的 mRNA 疫苗，法國製藥巨擘賽諾菲（ Sanofi ）和英國藥廠葛蘭素史克（ GSK ）也正合作研發針對 Beta 變異株的蛋白質疫苗。

（新聞資料來源 : 中央社）