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高端疫苗解盲 陳時中:科學數據出爐才能送審

指揮中心指揮官陳時中。圖片來源:截取自衛福部6/10 COVID-19 說明記者會。

高端今天下午5時將公布武漢肺炎疫苗二期臨床試驗解盲結果,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,現在都無法預測結果,這是科學數據,數據出爐才會送審查緊急授權,通過才可施打。

高端將於今天下午5時舉行武漢肺炎( 2019 冠狀病毒疾病, COVID-19 )疫苗二期臨床試驗解盲記者會,解盲數據將交由衛福部食藥署審查。

食藥署今天首度公布國產武漢肺炎疫苗緊急使用授權標準,除了要有 3000 名受試者資料以確保疫苗安全性,國產疫苗受試者體內中和抗體效價也不得低於接種 AZ 疫苗者,是評估疫苗有效性關鍵。

國產疫苗效價評估模式採免疫橋接( immune-bridging )的方式,如何確保國產疫苗獲得國際認可,陳時中說,世界衛生組織( WHO )已討論過免疫橋接模式,歐盟、韓國也贊同,台灣去年訂定緊急使用授權( EUA )模式時,就認同需要採用免疫橋接。

(新聞資料來源 : 中央社)

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