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武漢肺炎疫苗 有條件核准高端進行二期臨床試驗

高端疫苗。資料照。圖片來源:中央社

中央流行疫情指揮中心今天表示,有條件核准高端公司進行武漢肺炎疫苗第二期臨床試驗,其他2家國內業者的試驗進度較慢,政府將多元管道採購 3000 萬劑供國人使用。

指揮中心表示,武漢肺炎疫情嚴峻且有復燃趨勢,疫苗對於未來的疫情防治與民眾防護是至為迫切且必要的防治策略,但現階段仍屬賣方市場,指揮中心採取「國際投資」(透過 COVAX 機制)、「逕洽廠商購買」及「國內自製」等多元方案同時進行,以期分散風險,儘速取得安全有效疫苗,提供國內風險族群使用。

目前指揮中心洽購的武漢肺炎疫苗總計近 2000 萬劑,包含 COVAX 約 476 萬劑、阿斯特捷利康( Astra Zeneca )與牛津大學合作的 1000 萬劑,以及另一家國際廠商洽談中,預期最早可能供貨時程為 2021 年3月,疫苗所需冷鏈系統也已規劃。另外,尚與數家已進行第三期臨床試驗疫苗廠商持續洽談中。

至於國內3家疫苗研發廠商臨床試驗現況,指揮中心表示,國光公司從一期臨床試驗結果,無法決定最適劑量,建議重新執行劑量探索臨床試驗;有條件核准高端公司第二期臨床試驗計畫執行;聯亞生技公司則預期 2021 年1月可提供第一期完整試驗數據,再續行審查。

指揮中心說明,由於國外疫情緊迫,部分國家因疫情嚴峻已開始施打緊急授權使用的武漢肺炎疫苗,但疫苗於社區大量接種仍存在諸多未確定風險,指揮中心將持續蒐集國外疫苗施打狀況及因應作法,以更清楚掌握疫苗之安全性及有效性等資料,同時研訂國內疫苗接種實務作業準則及部署規劃。

至有關疫苗護照部分,也將協請專家配合國際共同使用規格研議開發,以應屆時國際通行所需。

指揮中心表示,為使疫苗能發揮群體免疫效益,指揮中心規劃採購涵蓋約 65 %人口的需求劑量,以每人接種2劑估算,預計購置 3000 萬劑疫苗,並以公費方式依「衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組」所訂的接種對象優先順序,提供醫事人員等風險族群接種。

根據指揮中心規劃,武漢肺炎疫苗的優先接種對象的順序為醫事人員、中央及地方政府防疫人員(含機場 CIQS 人員)、維持社會運作的必要人員、安養、養護、日間照顧、社福等長期照護機構受照顧者、照顧者及工作人員、居服員、社工人員、軍人、 65 歲以上長者、 19 至 64 歲具有易導致嚴重疾病的高風險疾病者、罕見疾病及重大傷病、 50 至 64 歲成人。

指揮中心說,將持續透過多元管道密切洽購足敷國人所需疫苗,未來也將視國內疫情狀況、疫苗取得數量及適用對象等滾動調整,同時評估開放緊急特殊需求民眾自費接種方案。

(新聞資料來源 : 中央社)

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