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好市多A肝莓檢討報告 食藥署要求補充6項資料

圖片來源:中央社

好市多進口冷凍莓果檢出 A 肝病毒,食藥署今天召開諮議會後決議,要求好市多補充 6 項資料,包括針對供應商稽核報告、逐批檢驗專案抽樣方法等,未通過審查前將持續暫停進口。

好市多進口冷凍 A 肝莓果事件自 4 月 28 日爆發,衛生福利部食品藥物管理署從 5 月 3 日起暫停受理好市多相關產品輸入報驗,好市多在 5 月 31 日繳交檢討報告,食藥署今天下午召開諮議會討論。

針對審查結果,食藥署副署長林金富傍晚接受媒體表示,由於好市多公司所提交報告,沒有辦法說服委員已確切找到污染源,且採行的防範措施是否可確保未來產品安全無虞,會中達成共識,要求好市多 6 項補充資料。

首先是針對供應商的稽核報告等資料。再來,林金富說明,目前沒有系統性防範措施,應確認污染源,以及說明降低 A 肝病毒污染風險更具體的精進作為,並應提供有關莓果產品逐批檢驗專案的抽樣方法,如頻率、樣品數等資料,以及持續時間等。

此外,還有莓果製程中(自農場端至加工廠及包裝場端)應設定相關管控點;提供製程管理相關量化數據;確認採用的 A 肝病毒檢驗方法,與台灣檢驗方法具等效性。

他強調,這次沒有設定繳件期限,但球在好市多手上,何時繳交補充資料就何時再召開專家會議審查,在完成調查與改善前,將持續暫停受理好市多冷凍莓果類產品的輸入申請。

另一方面,衛福部設置好市多冷凍莓果檢出 A 肝專區,每天公布後市場輸入冷凍莓果收驗結果、通報疑似A 型肝炎個案等情形。統計自 4 月 28 日至 6 月 19 日下午 3 時,累計通報 11 例急性 A 肝,發病前 60 天內曾食用好市多冷凍莓果,將持續監測到 6 月底。

疾管署副署長羅一鈞表示,上週新增 3 例疑似個案通報,其中 2 例複判排除,還有 1 例為北部 50 多歲女性,3 月初到好市多買科克蘭綜合莓果,5 月多食用。

個案近 2 個月因疲倦噁心嘔吐,就診時醫生原本懷疑高血糖導致,但經過醫院健檢又檢驗A肝,出現微弱陽性訊號因此通報。羅一鈞說,檢體已送回昆陽,待採 14 天恢復期血清研判。

(新聞資料來源 : 中央社)

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