高端COVID-19疫苗 向澳洲申請緊急使用許可

高端疫苗公告 COVID-19 疫苗已向澳洲藥物管理局（ Therapeutic Goods Administration , TGA ）申請疫苗緊急使用許可（ provisional approval ，類似 EUA ）。

高端表示，因應 COVID-19 （ 2019 冠狀病毒疾病）疫情， AZ 、輝瑞、莫德納、嬌生、 Novavax 等 5 家疫苗廠已陸續取得 TGA provisional approval 核准，而高端疫苗在日前取得審查資格認定後，今天已完成完整文件遞交。

高端也指出，申請緊急使用許可審查後，同時以取得國際認證為目標，將持續進行後續開發及申請認證。

高端公告表示，澳洲 TGA 在全球醫藥法規監管機關中極具公信力，不但是世界衛生組織定義的全球 36 個嚴格監管機構（ Stringent Regulatory Authorities ）之一，也是台灣查驗登記法規所認定的十大醫藥先進國認證單位。在 COVID-19 相關國際醫藥法規制定過程中，澳洲 TGA 同時也是「 ICMRA 國際藥物法規主管機構聯盟」、「 Access Consortium 聯盟」會員國、以及「歐盟 COVID-19 疫苗和療法委員會」的參與成員之一。

根據 Our World in Data 統計，目前全球已有 67 .6%人口完成至少一針新冠疫苗接種， 62 %人口完成兩針疫苗基礎劑免疫， 26 %人口接受了第三針的追加免疫；疫苗總施打劑量已超過 118 億劑。而目前除了已開發國家大規模施打第三針疫苗外，以色列、美國等國家也開始對高齡與高風險族群進行第四針疫苗接種或施打相關評估。

（新聞資料來源 : 中央社）