衛福部食藥署 17 日通過授權莫德納疫苗適用於 6 至 11 歲兒童,疫苗緊急使用授權( EUA )會議召集人鍾飲文表示,兒童接種副作用以發燒、疲倦為主,心肌炎發生機率未見高於青少年。
本土 COVID-19 ( 2019 冠狀病毒疾病)疫情升溫,衛福部食藥署 17 日舉行專家會議審查兒童使用疫苗,食藥署長吳秀梅下午在疫情記者會中表示,審核通過莫德納疫苗作為兒童疫苗用法用量為施打 2 劑,每劑 0.25 毫升(含 50 微克的 mRNA ,為成人劑量的一半),2 劑施打間隔 28 天。
鍾飲文 17 日下午接受媒體聯訪表示,根據真實世界的資料分析,包含歐盟、澳洲等 30 多個國家,6 至 11 歲兒童接種 COVID-19 疫苗,最常見的副作用症狀為注射部位疼痛,還可能出現頭痛、疲倦、發燒,但未偵測到重大安全疑慮。
至於家長最擔心的兒童接種 mRNA 疫苗,是否可能會與青少年一樣面臨發生心肌炎、心包膜炎等嚴重不良反應風險,鍾飲文表示,據莫德納疫苗接種資料,6 至 11 歲兒童與 12 至 18 歲青少年相比,沒有風險比較高的趨勢,後續上市需要再長期觀察。
6 至 11 歲兒童接種莫德納疫苗劑量為半劑,鍾飲文解釋,莫德納疫苗在兒童接種臨床試驗分為全劑量、半劑量及 1/4 劑量等多種組合,考量免疫反應及安全性,全劑量免疫反應強,但擔憂不良反應過大,選擇半劑量進行後續試驗,證實保護力及安全性。
下週疾管署將召集專家會議討論是否實際開放兒童施打,若順利通過,會請學校調查意願並分配疫苗。鍾飲文表示,今天主要是通過 6 至 11 歲兒童接種莫德納疫苗適應症,後續實際接種模式及接種時程,須交由衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組( ACIP )定案。
(新聞資料來源 : 中央社)
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