6個月至未滿5歲幼童接種BNT 美最快2月底核准

美國確診天天破 6 位數，為讓 6 個月大至未滿 5 歲幼童盡快獲得疫苗保護，華郵報導，美國藥廠輝瑞（ Pfizer ）和德國生技公司 BioNTech 計劃今天向美國衛生機關申請緊急授權，最快可望 2 月底通過。

「華盛頓郵報」（ The Washington Post ）昨天引述知情人士指出，輝瑞與 BioNTech （簡稱 BNT ）藥廠預計最快 1 日向美國食品暨藥物管理局（ FDA ）提出緊急使用授權（ EUA ）申請，讓 6 個月大至未滿 5 歲幼童也能接種 COVID-19 （ 2019 冠狀病毒疾病）疫苗。

美國衛生當局去年 10 月核准 5 歲至 11 歲孩童接種 BNT 疫苗，兩劑須間隔 3 週，施打劑量為 10 微克，是成人劑量的 1/3。

報導表示，輝瑞與 BNT 去年 12 月透露，他們針對 6 個月大至未滿 5 歲幼童進行的 COVID-19 疫苗試驗數據不如預期，未在所有年齡層幼童體內引發強健免疫反應。但為加快核准速度，美國 FDA 仍敦促他們提出 EUA 申請，讓專家能開始審核程序。

根據試驗結果，施打兩劑 3 微克 BNT 疫苗後，6 個月大至未滿 2 歲孩童體內雖產生具保護力的免疫反應，卻未在 2 至 4 歲幼童體內引發與青少年、成人相當程度的免疫反應。輝瑞與 BNT 隨後加入第 3 劑試驗，但數據最快 3 月下旬才會出爐。

華郵引述其中一名知情人士說：「我們知道兩劑不夠，這我們明白。我們的想法是先往下走，開始審核兩劑數據；如果數據在提交程序中站住腳，會比等第 3 劑數據出來才動作讓孩童早上幾個月打完疫苗。」

（新聞資料來源 : 中央社）