東洋自製罕病學名藥 獲美國FDA核准上市

東洋今天宣布，開發用於「急性前骨髓細胞白血病」的學名藥三氧化二砷（ Arsenic Trioxide ）取得美國 FDA 藥證，並核准上市。這是東洋首件獲得美國藥證的自有開發藥品，在研發、製造具指標意義，加速東洋布局全球市場腳步。

東洋今天發布新聞稿指出，東洋在 2018 年宣布與國際大廠合作開發學名藥三氧化二砷（ Arsenic Trioxide ），由國際大廠負責海外市場的註冊與銷售，東洋則依藥品開發時程領取里程碑授權金。在藥品上市後，另計供貨利潤。

東洋表示， Arsenic Trioxide 學名藥獲得美國食品暨藥物管理局（ FDA ）正式核可，是東洋首件獲得美國藥證的自有開發藥品，在研發、製造與企業使命上具指標意義，也加速布局全球市場腳步。

東洋指出， Arsenic Trioxide 在 2002 年獲食藥署許可領證，是台灣首張適用「急性前骨髓細胞白血病」的藥證。除了台灣地區，也提供越南、菲律賓、馬來西亞、泰國等地作為醫療用藥，期待在美國上市後，為更多罕病患者盡份心力。

由於 Arsenic Trioxide 原料具高毒性，東洋在藥品開發過程中擬定對環境更友善的製程方案，並與中央大學合作研發砷離子回收技術，並將相關技術導入生產過程，讓污水處理達到可排放標準。

（新聞資料來源 : 中央社）