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行動醫療夯 明基彩色超音波獲美FDA認證

圖片來源:Pixabay

佳世達科技今天宣布,旗下明基三豐可攜式彩色超音波於 8 月底取得美國食品藥品監督管理局 (FDA)醫療器材生產與銷售許可證,為進軍國際市場再創里程碑。

佳世達指出,明基彩色超音波引領影像分辨率清晰、操作簡易,及快速診斷的行動超音波趨勢,是第一台獲得FDA 認證、軟硬體與探頭全自製的國產醫用超音波產品。

明基三豐總經理管新寶表示,超音波已成為基礎醫療不可或缺的設備之一。取得 FDA 認證除代表取得通往美國市場的入場券之外,更有利於鞏固明基三豐超音波產品在醫療市場的地位。

管新寶認為,對於進入亞太、中東、歐洲等區域市場帶來助攻的效果,目前已在全球超過 10 個國家出貨,業績可望比去年成長 8 成。

研究機構 IHS Markit 調查,2017 年全球超音波市場在產值為 66 億美元,較 2016 年成長 7.6%,是近年來成長率最高的一年,預估 2018 年可提升至 70 億美元,美國、中國與亞太市場均穩健增長。

若以產品別區分,IHS Markit 估計未來 5 年可攜式產品占出貨量比重將會持續提高,2017 年可攜式比重為 29%,台式機則為 71%。

管新寶強調,看準行動醫療及床邊照護的市場快速成長,超音波產品以攜帶方便為主要特色,明基三豐所推出的超音波尺寸只有 13.3 吋,重量僅 2.7kg。彩色超音波可適用於急重症病、肌肉骨骼、一般門診、定點照護與行動醫療照護檢查。

(中央社)

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