政治 陳時中:高端疫苗EUA 預計6月底審查 芋傳媒 2021-06-11 11:37 民進黨立委何欣純今天質詢指出,高端疫苗解盲成功,何時可以進行緊急授權( EUA )的審查;衛生福利部長陳時中說,看起來會在6月底,但不會預設或強迫要多少時間審完。立法院臨時會財政等6個委員會聯席會議今天繼續審查行政院函請審議「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第3次追加預算案( 109 年1月 15 日至 111 年6月 30 日)」。
武漢肺炎 高端疫苗解盲、美疫苗捐贈進度 陳時中下午說明 芋傳媒 2021-06-11 10:26 高端研發武漢肺炎疫苗,昨天公布二期臨床數據,顯示安全性與耐受性良好,將申請緊急使用授權( EUA ),疫情指揮中心指揮官陳時中下午2時將開記者會說明相關事宜。武漢肺炎( 2019 冠狀病毒疾病, COVID-19 )疫情嚴峻,疫苗需求迫切。除了國產疫苗研發進度推前外,美國日前宣布將捐贈台灣 75 萬劑疫苗,被中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中視為「雪中送炭」。
健康 高端疫苗解盲 將申請EUA及三期臨床試驗 芋傳媒 2021-06-10 17:55 高端研發的 COVID-19 疫苗今天進行二期臨床試驗解盲記者會,公告二期臨床數據,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。高端表示,將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件,送交至食藥署進行 EUA 緊急授權使用審查,並盡速向歐盟 EMA 及其他國際藥證主管機關諮詢,申請第三期臨床試驗。
武漢肺炎 食藥署國產疫苗EUA標準 何美鄉:是可行方式 芋傳媒 2021-06-10 15:18 國產疫苗解盲在即,但由於未做三期臨床引發諸多質疑,專家今天說,國內疫情高漲,國產疫苗接受審視後若中和抗體效價不劣於 AZ ,「有何不可用」,認同食藥署國產疫苗 EUA 標準。