食藥署

國內繼 8 日由專家小組審查默沙東口服藥通過 EUA 專案輸台，中央流行疫情指揮中心今天下午宣布，衛福部食藥署同意核准輝瑞公司 COVID-19 口服抗病毒藥品 Paxlovid 專案輸入。

食藥署今天表示，近期查核發現，年用量逾 6500 萬顆的降血糖藥「柔醣錠1毫克」，出廠滿2年後，主成分多降至 95 %以下，恐影響藥效， 39 批、約 3900 萬顆將全面回收。衛生福利部食品藥物管理署今天下午公布多項藥品回收警訊，包括由中化裕民健康事業公司生產的「柔醣錠1毫克」以及台灣源山公司生產的「瘉嘴炎口內膏1公絲公克」、「剋黴芬乳膏 10 公絲/公克」、「舒酸痛外用凝膠 10 毫克/公克」、「舒口炎口內膏1毫克/公克」、「舒骨樂膠囊 500 毫克」。

美國保健品電商 iHerb 日前以台灣海關查核嚴格為由宣布暫停販售，關務署再次喊冤報關制度未改變，並強調解鈴還須繫鈴人，呼籲 iHerb 選擇與合規申報的快遞報關業者合作即可解套。

COVID-19 疫苗接力到貨，在貼上封緘貼紙、配送各地供全民接種前，衛福部食藥署的檢驗團隊，擔任疫苗安全守門人，鷹眼檢查疫苗並耗費心力檢驗，逐批完成嚴謹的檢驗程序。

食藥署今天宣布，抗焦慮藥「安寶寧錠」有1批次產品因溶離度低於 80 %，即吃下肚後藥效不到 80 %，約 19 .3萬錠即起回收下架，呼籲民眾有疑慮應回診與醫師討論，切勿擅自停藥。

日前因外盒裝錯遭令回收的重症肌無力用藥「美定隆糖衣錠 60 公絲」，再被食藥署查出多批藥品有效成分低於標準，效期內共 95 批、近 3800 萬顆即起回收下架，並於一週內提改善報告。衛生福利部食品藥物管理署今天下午公布藥品回收警訊，由新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司生產的「美定隆糖衣錠 60 公絲」因多批產品持續安定性試驗有效成分含量結果未能符合規格要求，效期內全批號產品 11 月 29 日前須全面下架。

食藥署今天公布，即日起發生藥害導致死亡或極重度障礙提出藥害救濟申請，救濟金上限從原先的 200 萬元提高至 300 萬元，輕度至重度障礙藥害救濟金上限也提高至 175 到 225 萬元。

基隆市日前查扣2顆越南月餅疑含有豬肉，送驗後非洲豬瘟病毒為陰性，市長林右昌呼籲商家不要進貨來路不明的豬肉，民眾也勿把來路不明的豬肉丟至廚餘桶，可送到動保所銷毀。衛生局長吳澤誠今天在市務會議後記者會指出， 22 日和 24 日聯合稽查共查核 26 家，發現越籍配偶自行輸入疑似含豬肉餡料月餅，送到基隆市動物保護防疫所再送中央進行核酸檢驗後，月餅檢驗結果為陰性。

食藥署今天公布聯亞 COVID-19 疫苗 EUA 會議紀錄，會中多名專家點出抗體效價數據未達 EUA 標準，且對於 Alpha 與 Delta 變異株保護力難推論，建議後續進行3期臨床試驗確認保護力。

台灣自購 26 .5萬劑阿斯特捷利康（ AstraZeneca ）疫苗今天運抵台灣，衛生福利部食品藥物管理署下午已完成冷鏈查核，並抽樣檢驗與文件審查，最快9月3日完成檢驗並封緘放行。