食藥署

行政院長蘇貞昌今天表示，政府感謝企業幫忙爭取更多疫苗，他已指派政院發言人、政務委員羅秉成完備法制，協助台積電、永齡基金會爭取購買疫苗，並交代指揮中心、疾管署、食藥署全力協助配送與合約。立法院臨時會院會今天三讀通過「紓困4.0」追加預算，由於是第3會期最後一天，蘇貞昌今天下午前往立法院議場，向朝野黨團表達謝意，並於進入議場前接受訪問。

第2批莫德納（ Moderna ）疫苗今天下午抵台，全數共 24 萬劑，衛福部食藥署將進行文件資料審查與檢驗，若皆合格，最快可於 25 日驗畢並核發封緘證明書。政府採購 505 萬劑莫德納（ Moderna ）疫苗，繼日前首批 15 萬劑到貨後，今天下午第2批 24 萬劑運抵桃園機場，這批疫苗效期到今年 12 月 15 日。

近日各界頻傳國產疫苗審查疑慮，甚至傳出檢驗不公或遭受刁難等爭議，指揮中心指揮官陳時中今天強調，國產疫苗審查皆以科學、專業為原則，並依法規程序採購。

食藥署今天透露，2款獲准專案進口的居家快篩試劑，最快一週內抵台，且近日又再收到約 10 件居家快篩申請案，首見國產試劑業者提出的居家快篩產品，若通過可望在台專案製造。

有台灣媒體報導，菲律賓方面曾致函表達有意採認台灣的疫苗緊急使用授權（ EUA ），在當地直接施打台灣廠的疫苗。但菲方今天否認有致信台灣尋求疫苗。台灣媒體稍早提到，東南亞至少有5國接洽台灣的高端、聯亞等疫苗廠，其中菲律賓衛生部食品藥物管理局更致函表明有意採認台灣的 EUA 標準，取得台灣 EUA 的台廠疫苗，可直接在菲律賓施打。

衛福部食藥署昨天上午公布國產 COVID-19 疫苗 EUA 審查標準，遭質疑搶在高端疫苗解盲發布。對此食藥署今天澄清，相關審查標準早在5月 28 日就定案。武漢肺炎（ 2019 冠狀病毒疾病， COVID-19 ）疫情嚴峻，高端疫苗昨天下午宣布解盲成功，安全性與陽轉率高獲認可。但食藥署昨天上午才公布國產疫苗緊急使用授權（ EUA ）審查標準，遭外界質疑「根本先射箭再畫靶」。

高端研發的武漢肺炎疫苗二期床試驗數據出爐，指揮中心指揮官陳時中今天以4面向分析該疫苗無論在安全性、抗體陽轉率、製程或中和抗體數據都不錯，但仍得由專家討論。國內武漢肺炎（ 2019 冠狀病毒疾病， COVID-19 ）疫情嚴峻，許多人將希望寄託於國產疫苗上。高端研發的武漢肺炎疫苗昨天公布二期臨床數據，顯示安全性與耐受性良好，將申請緊急使用授權（ EUA ）。

國產高端疫苗預計以免疫橋接方式申請 EUA ，遭到立委高虹安質疑是否為全球首創，衛福部長陳時中坦言，「現在還沒有這樣子被通過的」，但相關模式在 WHO 一直有被討論。高端疫苗二期昨天解盲完成，向食藥署申請緊急使用授權（ EUA ）。根據食藥署公布的國產疫苗緊急使用授權標準，除了要有 3000 名受試者資料以確保疫苗安全性，國產疫苗受試者體內中和抗體效價也不得低於接種 AZ 疫苗者，是評估疫苗有效性關鍵。

武漢肺炎疫情嚴峻，為找出社區中隱藏個案，指揮中心今天宣布祭出4大策略如廣設篩檢站、協助企業快篩、診所自費快篩、鼓勵引進居家快篩等，下週擬公布居家快篩指引。國內武漢肺炎（ 2019 冠狀病毒疾病， COVID-19 ）疫情嚴峻，今天增 263 例本土病例、新增 28 例死亡病例。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中表示，近期疫情雖然有往下降的趨勢，但並不明顯，全民仍要持續警覺。

高端研發的 COVID-19 疫苗今天進行二期臨床試驗解盲記者會，公告二期臨床數據，結果顯示安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。高端表示，將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件，送交至食藥署進行 EUA 緊急授權使用審查，並盡速向歐盟 EMA 及其他國際藥證主管機關諮詢，申請第三期臨床試驗。