政治 食藥署:矯正鏡片若領醫材許可 裝框配鏡免再申報 芋傳媒 2025-10-19 22:41 有報導指出,鏡片已核可、加鏡架賣要重罰。食藥署今天澄清,「鏡框」非屬醫療器材管理,將領有醫療器材許可證的矯正鏡片置入鏡框,裝配後眼鏡無須另申請醫療器材許可證。衛生福利部食品藥物管理署副署長王德原接受媒體聯訪表示,鏡框品項早在民國 99 年就已公告剔除在醫療器材分類之外,因此鏡框本身不屬於醫療器材;另外,沒有度數的鏡片,如太陽眼鏡的鏡片,因為沒有矯正功能,也不算醫療器材。