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聯亞生技

高端EUA審查延至7月底 陳時中:補件是常有的事

高端武漢肺炎疫苗 15 日已送件向食藥署提出緊急使用授權( EUA )申請,但經檢視技術性文件不足,食藥署正要求補齊。指揮中心指揮官陳時中今天說,送審補件是常有的事。武漢肺炎( COVID-19 , 2019 冠狀病毒疾病)疫情持續,高端與聯亞2家國產疫苗廠商研發與審查進度備受外界關切。衛生福利部食品藥物管理署長吳秀梅今天表示,高端疫苗仍有技術性文件待補齊,緊急使用授權( EUA )審查延至7月底。

巴拉圭預購100萬劑疫苗 聯亞:陸續有些國家在談

與聯亞生技密切合作研發新一代疫苗的美國公司 Vaxxinity 宣布,巴拉圭政府購買 100 萬劑 2019 冠狀病毒疾病( COVID-19 )疫苗 UB-612 。聯亞生技表示,一直都有些國家陸續在談中,巴拉圭是第一個確認。外交部上午表示,友邦巴拉圭衛生福利部 17 日發布新聞稿,宣布已與美國 Vaxxinity 公司簽署 100 萬 COVID-19 疫苗的採購合約。聯亞疫苗一旦取得台灣食品藥物管理署( TFDA )通過緊急使用授權( EUA…

高端疫苗完成二期解盲 拉第3根漲停

疫苗廠高端 COVID-19 疫苗完成解盲,將申請緊急使用授權,獲買盤進場力挺,今天股價跳空開高漲停,來到 275 .5元,逾1.2萬張高掛委買,帶動生技類股大漲近2%。高端大股東基亞、云辰同步亮燈漲停,達 86 .6元、 32 . 35 元,委買張數分別超過 3200 張、 7700 張。其他生技股多檔開出紅盤,國光生技漲0. 87 %,來到 58 元。

打造疫苗護國神山 賴清德訪國光高端聯亞3生技廠

副總統賴清德今天表示,面對疫情侵襲,台灣一定要走出自己的路,目前政府採取具體行動支持國內公司,包括給予緊急使用授權( EUA )、研發階段給予補助,以及對國際及國內預採購,讓國內疫苗廠可以放心進行研發、生產,期盼能夠打造疫苗的護國神山。副總統賴清德今天一整天從早忙到晚,從台北到新竹,馬不停蹄參訪國光生技、高端疫苗及聯亞生技,了解國內疫苗生產狀況。

全台第二家 聯亞疫苗有條件獲准二期臨床試驗

國產疫苗研發傳捷報,食藥署今天宣布有條件核准聯亞生技的武漢肺炎疫苗第二期臨床試驗計畫,只要補齊技術性資料即可施打受試者,將是全台第二家進入臨床試驗的本土疫苗。台灣共有3家業者進行研發武漢肺炎( 2019 冠狀病毒疾病, COVID-19 )疫苗並進入臨床試驗,其中聯亞生技和國光疫苗分別於去年 11 月9日、 20 日送出第二期臨床計畫申請案,高端直至 12 月才陸續送件,但高端卻率先於 12 月底率先獲得衛生福利部食品藥物管理署核准,成為全台首家進入二期臨床試驗的本土疫苗廠。

聯亞武漢肺炎疫苗臨床試驗獲准 即起可施打受試

食藥署今天宣布核准聯亞生技的武漢肺炎疫苗臨床試驗計劃,即起可施打受試者,是國內繼國光生技後,第二家展開臨床試驗的生技業者,預計收案 40 至 60 人。武漢肺炎( 2019 冠狀病毒疾病, COVID-19 )疫苗研發全球競速,衛生福利部食品藥物管理署今天宣布核准聯亞生技開發股份有限公司 COVID-19 候選疫苗第一期臨床試驗計畫。