精準醫療興起，癌症診斷已從單純的癌別進展到癌症基因型，以對症下藥。食藥署今天表示，將開放分子檢測實驗室認證，找出優良的「代工廠」，替醫院省下檢測的人力及時間。
衛生福利部食品藥物管理署今天召開記者會，宣布「精準醫療分子檢測實驗室」（LDTS）列冊登錄管理上路。
食藥署風險管理組副組長遲蘭慧受訪時表示，近年國際間精準醫療蓬勃發展，次世代定序、藥物基因體學、細胞治療等分子檢測需求也愈來愈多，因此食藥署去年 12 月公告「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務指引」，鼓勵全台約 30 家實驗室申請政府列冊認證。
遲蘭慧說，針對申請的實驗室，食藥署會進行實體查核，確認實驗室人員有一定能力、設備以及檢驗結果效果達標準，並經審議會通過，就屬於政府認證的實驗室，未來若實驗室也可能開發出檢測方法，可望一次檢測多個檢體，有助整體產業發展。
馬偕醫院病理科主治醫師陳冀寬表示，以往醫師替病人診斷癌症，多半透過細胞觀察進行病理診斷，但隨精準醫療興起，醫師已不再只是診斷大腸癌、乳癌等癌症別，而是透過檢體分析，得知病人罹患的是哪個基因型的癌症或基因異常，精準找出有效用藥。
這類實驗室不僅可以做癌症基因型分析，遇到新興傳染病時也會連夜開發診斷方法，也能用於開發罕見疾病診斷方法，陳冀寬說，多數醫院雖然都有能力做類似的實驗室，但每次至少得動用 5 人以上團隊，不論一個月做 1 件、做 10 件都得出動同樣的人力。
他表示，未來有食藥署把關的「精準醫療分子檢測實驗室」，醫院就如同多了有政府認證的「代工廠」，可以將大量檢體送到認證實驗室進行實驗，醫師僅需根據檢驗結果做出用藥選擇、判斷即可，大大節省醫院人力、時間及空間。
（新聞資料來源 : 中央社）
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