國內繼 8 日由專家小組審查默沙東口服藥通過 EUA 專案輸台，中央流行疫情指揮中心今天下午宣布，衛福部食藥署同意核准輝瑞公司 COVID-19 口服抗病毒藥品 Paxlovid 專案輸入。
指揮中心指揮官陳時中日前透露，輝瑞 COVID-19 （ 2019 冠狀病毒疾病）口服藥物採購案已進入最後談判階段。根據了解，台灣和輝瑞昨天正式簽訂採購合約，預計採購超過 1 萬份，首批最快 3 月前抵台。
衛生福利部食品藥物管理署為積極因應 COVID-19 疫情防疫需求，於今年 1 月 15 日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議，討論輝瑞大藥廠股份有限公司的 COVID-19 口服抗病毒藥品 Paxlovid 專案輸入申請案。
指揮中心研發組副組長、食藥署長吳秀梅今天下午在疫情記者會中表示，經評估 Paxlovid 的療效及安全性、使用的風險效益，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依據藥事法第 48 條之 2 規定，同意核准本藥品專案輸入。
吳秀梅說，廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫，以保障病人用藥安全。 Paxlovid 適用於發病 5 天內、具有重症風險因子的成人與 12 歲以上且體重至少 40 公斤兒童輕度至中度 COVID-19 確診者。
吳秀梅說明，服用這款藥品者應確實完成完整的 5 天療程。使用本藥品時應注意， Paxlovid 藥品包裝中有兩種錠劑： PF-07321332 及 Ritonavir ，必須一併服用。若未正確服用恐影響預期的治療效果，使用前應與醫師討論。
指揮中心去年簽約採購 1 萬人份默沙東口服藥，今年 1 月 8 日通過食藥署專家小組審查，取得緊急使用授權（ EUA ）專案輸台， 1 萬份用藥最快春節後分批抵台。
（新聞資料來源 : 中央社）
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