禾生技大腸直腸癌新藥獲美核准一期臨床試驗

興櫃公司禾伸堂生技公告，用於治療大腸直腸癌新藥 CA102N，通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)，准予進行第一期人體臨床試驗。

禾生技表示，用於治療大腸直腸癌(Colorectal Cancer)的新藥 CA102N，於美國時間 2018 年 9 月 26 日遞件美國 FDA 申請第一期人體臨床試驗，並於 2018 年 10 月 27 日接獲美國 FDA 通知准予進行臨床實驗。

禾生技指出，新藥預計進行藥物增量實驗(Dose escalation)及藥物劑量擴展實驗(Dose expansion)，完成安全性(Safety)及耐受性(Tolerability)評估，以及初步第二期試驗建議劑量(Preliminary RP2D)評估；同時完成藥物動力學(PK)實驗數據收集。

禾生技成立於民國90年，實收資本額為 7.47 億元，公司位於台北市內湖，工廠位於新竹縣竹北市，董事長唐錦榮、總經理吳宗忠，主要產品為醫療器材開發及銷售，炎性腸道疾病藥品的研發及授權，抗癌藥物的研發及授權。

(中央社)